档案位置:首页 > 315档案 > 医药卫生 > 入档时间: 2013-05-23 来源:互联网 整理: 315档案网 投稿人: 曝光大使 档标: 哈药集团 三精制药
国家食品药品监督管理总局发布公告称,该局在近期组织的一次药品抽检中发现20批次产品不符合标准规定。中国经济网记者了解到,标称哈药集团三精制药四厂有限公司生产的一批次磷霉素钙颗粒因含量测定项目不合格被曝光。
据悉,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织了对18个品种,共2885批次产品的抽检。其中包括益母草片(颗粒)、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(颗粒、片)、保和丸、藿胆丸、磷霉素钙片、破伤风抗毒素/马破伤风免疫球蛋白(F(ab'+')2)、尼莫地平注射液、氢氯噻嗪片、维生素C注射液、养阴清肺膏(丸)、注射用青霉素钾(钠)等11个国家基本药物品种1903批次产品,发现16批次产品不符合标准规定。
还包括,复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊、琥乙红霉素片(分散片)、头孢地尼分散片(胶囊)、西黄丸、注射用头孢米诺钠、跌打片、麝香接骨胶囊等7个品种982批次产品,其中4批次产品不符合标准规定。
中国经济网记者在不合格名单中看到,一批次生产批号为201105002,标称生产企业为哈药集团三精制药四厂有限公司的磷霉素钙颗粒在含量测定的项目上不合格。国家食品药品监督管理总局表示,对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
抽样省份 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
益母草片 |
桂林兴达药业有限公司 |
111101 |
每片含盐酸水苏碱15mg |
四川 |
四川本草堂药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ20902005 |
不符合规定 |
[含量测定] |
深圳市药品检验所 |
云南 |
昆明天宇医药有限公司 |
||||||||
哈尔滨三木制药厂 |
100101 |
内蒙古 |
内蒙古奥特奇药品(超市)有限责任公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
|||||
磷霉素钙片 |
通化长城药业股份有限公司 |
110902 |
0.1g(按C3H7O4P计) |
山西 |
山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司 |
不符合规定 |
[检查](溶出度) |
陕西省食品药品检验所 |
|
重庆 |
重庆海斛医药有限公司 |
||||||||
辽宁 |
营口博爱医药连锁有限公司 |
||||||||
湖南 |
湖南鸿安医药有限公司 |
||||||||
111101 |
辽宁 |
喀左县中信医药有限责任公司 |
|||||||
吉林 |
白城市同泰国瑞医药经销部 |
||||||||
111102 |
重庆 |
重庆康济跃洪药业有限公司 |
|||||||
120401 |
吉林 |
白城市同泰药业有限公司 |
|||||||
120301 |
甘肃 |
甘肃中瑞医药有限责任公司 |
|||||||
青海 |
青海天奕医药连锁有限公司 |
||||||||
广西 |
广西太华医药有限公司 |
||||||||
黑龙江 |
黑龙江宏凯医药有限公司 |
||||||||
120601 |
湖南 |
湖南鸿安医药有限公司 |
[检查](溶出度) [含量测定] |
||||||
磷霉素钙颗粒 |
哈药集团三精制药四厂有限公司 |
201105002 |
按C3H7O4P计算0.5g(50万单位) |
黑龙江 |
哈尔滨世纪宝隆医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
陕西省食品药品检验所 |
氢氯噻嗪片 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
20111005 |
10mg |
四川 |
四川省南鑫药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](含量均匀度) |
山西省食品药品检验所 |
20111202 |
贵州 |
贵州中鑫医药有限公司 |
|||||||
山西云鹏制药有限公司 |
A110903 |
25mg |
西藏 |
拉萨市圣洁商贸有限公司圣洁医药超市 |
[检查](溶出度) |
||||
A111101 |
安徽 |
宿州和天华新药业有限公司 |
|||||||
尼莫地平注射液 |
山东方明药业股份有限公司 |
1101003 |
20ml:4mg |
四川 |
南充市华康药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查][有关物质] |
湖南省食品药品检验研究院 |
湖南 |
湖南正方体医药有限责任公司 |
||||||||
1204006 |
长沙同安医药有限公司 |
||||||||
注射用头孢米诺钠 |
海南美好西林生物制药有限公司 |
20120301 |
0.5g(按C16H21N7O7S3计) |
云南 |
云南新生命药业有限公司 |
国家药品标准YBH39982005 |
不符合规定 |
[检查](溶液的澄清度与颜色) |
中国食品药品检定研究院 |
20111204 |
贵州 |
贵州康心药业有限公司 |
|||||||
20120102 |
云南 |
云南省医药有限公司 |
|||||||
20120201 |
1.0g(按C16H21N7O7S3计) |
山西 |
山西隆福药业有限公司 |
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